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    连续完善质量治理体系 常州ca88官网顺利通过两项GMP切合性检查
      2025/09/22| 阅读次数:1318

    9月19日,常州ca88官网公司顺利通过江苏省药品监督治理局的两项GMP切合性现场检查 。


    此次检查与以往相比有三大特点:


    第一,涵盖规模更广泛 。此次通过检查的生产规模涵盖4大车间及剂型、多个要害产品及生产线,其中包括依申请检查的107车间搽剂新增剂型生产线、依职责检查的108车间冻干粉针剂新干线、103车间4线原料药和102车间片剂生产线 。


    第二,检查内容更全 。省药监局检查组共派出5位专家,依据最新规则要求,对上次检查的缺陷整改情况、企业的机构与人员、厂房与设施(空调系统、水系统、情况监测、公用工程等)、物料与产品、确认与验证、生产治理、质量控制与质量包管、人员资质及培训等进行了为期5天的现场核查,最终给出“切合要求”结论,并给予高度评价 。


    第三,检查准备更充分 。为配合检查,常州ca88官网迎检组建立了搽剂、针剂、片剂和原料药4个迎检小组,划分设立组长卖力协调对应剂型的文件质料准备、现场检查陪同、现场问题应答,使得检查高效顺利完成 。


    此次检查是近10年以来监管部分对常州ca88官网的一次高质量高水平的全面“体检” 。公司以坦诚和虚心的态度,在科学和规则高度、危害管控方面,经受了考验、收获了体会与结果 。针对检查组提出的整改建议,各部分已迅速安排优化计划 。各人体现,将以此次检查为新起点,对标最新规则要求,连续完善质量治理体系,加速新品研发与结果转化,为社会与患者提供更优质、宁静、有效的药品及效劳,更好履行企业主体责任,为医药行业高质量生长孝敬力量 。


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